Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.

Samenstelling Eén ml oplossing voor injectie bevat 120 mg brolucizumab. Per intravitreale injectie wordt 6 mg brolucizumab in 0,05 ml oplossing toegediend.

Indicatie Voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD).

Farmacotherapeutische groep Antineovascularisatie middelen.

Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen. Patiënten met actieve of vermoede perioculaire infecties, of actieve intraoculaire ontsteking.

Waarschuwingen Intravitreale injecties, waaronder die met Beovu, werden geassocieerd met endoftalmitis, intraoculaire ontsteking, traumatische cataract en retinale loslating. Tijdelijke toenames in intraoculaire druk zijn waargenomen binnen 30 minuten na intravitreale injectie met VEGF remmers. Voorzorg is noodzakelijk bij patiënten met slecht gecontroleerd glaucoom. Vanwege de mogelijkheid op immunogeniciteit dienen patiënten te worden geïnstrueerd dat zij hun arts waarschuwen als zij deze symptomen ontwikkelen, zoals oogpijn of toegenomen ongemak, verergering van de roodheid van het oog, wazig of verminderd zicht, een toegenomen aantal kleine deeltjes in hun zicht, of verhoogde gevoeligheid voor licht. Brolucizumab mag niet tegelijk met andere anti-VEGF-geneesmiddelen worden toegediend, systemisch of in hetzelfde oog. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met risico voor retinale pigmentepitheelscheuren. De behandeling moet worden stopgezet bij patiënten met een regmatogene retinale loslating of met maculagaten van stadium 3 of 4. Voorzichtigheid is geboden bij het behandelen van patiënten die in de afgelopen 3 maanden een cardiovasculair event hebben gehad.

Bijwerkingen Vaak (1-10%) overgevoeligheid, verminderde gezichtsscherpte, retinale bloeding, uveïtis, iritis, glasvochtloslating, netvliesscheur, cataract, conjunctivale bloeding, zwevers/mouches volantes, oogpijn, toename intraoculaire druk, conjunctivitis, retinale pigmentepitheelscheur, wazig zicht, abrasie van de cornea, keratitis punctata. Soms (0,1-1%) blindheid, endoftalmitis, retinale arteriële vaatocclusie, retinale loslating, conjunctivale hyperemie, toegenomen traanvorming, abnormaal gevoel in het oog, loslating van het retinale pigmentepitheel, vitritis, ontsteking in de voorste oogkamer, iridocyclitis, flare van de voorste oogkamer, cornea-oedeem, glasvochtbloeding.

Afleverstatus UR

Verpakking en prijs Zie Z-Index

Vergoeding Financiering verloopt via add-on.

Registratiehouder Novartis Europharm Limited

Lokale vertegenwoordiger Novartis Pharma B.V., Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam.

Meer informatie Voor meer informatie kunt u bellen met 088-0452111. De volledige productinformatie kunt u raadplegen via www.novartis.nl/medicijnen.

Datering verkorte productinformatie April 2020.

Meer informatie over Beovu? Lees hier de SmPC en bijsluiter

×

Ask Speakers

×

Medical Information Request