Vergoedingscriteria voor Entresto®
1. Vergoedingscriteria voor Entresto
Entresto is volledig vergoed voor all HFrEF (LVEF ≤40%) patiënten die:6
- Recent opgenomen zijn geweest voor verslechterend hartfalen ongeacht medicamenteuze voorgeschiedenis (ook de novo).
- Chronische hartfalenklachten hebben ondanks het gebruik van ACEi/ARB in een stabiele dosering gedurende 4 weken, in combinatie met een bètablokker.
- Chronische hartfalenklachten hebben ondanks het gebruik van ACEi/ARB in een stabiele dosering gedurende 4 weken, maar geen bètablokker gebruiken vanwege allergie, overgevoeligheid of een contra-indicatie.
- Entresto al gebruiken voor augustus 2023.
Praktische tip:
Bij het voorschrijven dient u éénmalig een artsenverklaring in te vullen, die daarna voor onbepaalde tijd geldig is. Download de meest recente versie hieronder als interactieve PDF. 6,7
2. Waarom Entresto?
Met Entresto voelen uw patiënten zich beter, leven langer en liggen minder vaak in het ziekenhuis t.o.v. ACEi 2,8-11
Entresto heeft een klasse 1 aanbeveling in de 2021 ESC hartfalenrichtlijn.8
Entresto is de enige behandeling bewezen effectiever dan ACEi2,12
✓ Het heeft een unieke tweevoudige werking9,18,19
✓ 20% minder cardiovasculaire sterfte t.o.v. enalapril2
✓ 21% minder ziekenhuisopnames voor hartfalen t.o.v. enalapril2
Entresto verbetert de functie van het hart13-16
✓ Herstelt Cardiac Remodeling14
✓ Verbetert de pompfunctie13,14
✓ Zorgt voor een betere kwaliteit van leven vs ACEi11,17,20
Entresto verlaagt binnen 8 weken het risico op klinische uitkomsten vs ACEi ongeacht de voorgeschiedenis*12,21
✓ Bij nieuwe en bestaande HFrEF patiënten12,21
✓ Bij ACEi/ARB-naïeve patiënten en niet-naïeve patiënten12,21
Entresto heeft een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als dat van enalapril. Patiënten die Entresto gebruiken, stoppen minder vaak met de behandeling door een bijwerking ten opzichte van enalapril.2,9,12
3. Hoe start ik Entresto?
U kunt Entresto het makkelijkste starten in de kliniek, of patiënten switchen na 4 weken stabiele behandeling met ACEi/ARB.
Starten met Entresto kunt u in 3 stappen doen:
- Start de behandeling in de kliniek of op uw (hartfalen)poli.
- Bekijk het behandelschema voor het bepalen van de juiste dosering.
- Vul éénmalig de artsenverklaring in.
Download hier het behandelschema of vraag een borstzakexemplaar aan.
Download behandelschema Vraag borstzakexemplaar aan
Download hier de meest recente, vooraf ingevulde artsenverklaring
Voor wat voor type patiënt wilt u een artsenverklaring downloaden?
Gehospitaliseerde HFrEF patiënt
Gehospitaliseerde HFrEF patiënt (ook de novo) die recent in het ziekenhuis is opgenomen geweest en de behandeling met Entresto is gestart tijdens of omwille van deze opname.
Ambulante HFrEF patiënt met ACE/ARB & bètablokker
Ambulante HFrEF patiënt die een ACE-remmer of angiotensine-II antagonist tenminste 4 weken in een stabiele dosis gebruikt, desondanks nog hartfalen klachten heeft én behandeld wordt met een bètablokker.
Ambulante HFrEF patiënt met ACE/ARB die bètablokker niet verdraagt
Ambulante HFrEF patiënt die een ACE-remmer of angiotensine-II antagonist tenminste 4 weken in een stabiele dosis gebruikt, desondanks nog hartfalen klachten heeft, maar niet behandeld wordt met een bètablokker vanwege een allergie, overgevoeligheid of contra-indicatie.
* Verkennend samengesteld klinische eindpunt voor sterfte, ziekenhuisopname voor HF, LVAD en op de wachtlijst gezet worden voor transplantatie
Referenties:
1. Tromp J, Ouwerkerk W, van Veldhuisen DJ et al. A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Pharmacological Treatment of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2022. Feb;10(2):73-84.
2. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al.: PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensis-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Eng J Med. 2014:371(11);993-1004.
3. Vaduganathan M, Claggett BL, Jhund PS, et al. Estimating lifetime benefits of comprehensive disease-modifying pharmacological therapies in patients with heart failure with reduced ejection fraction: a comparative analysis of three randomised controlled trials. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):121-128.
4. Morrow DA, Velazquez EJ, DeVore AD, et al.. Clinical Outcomes in Patients With Acute Decompensated Heart Failure Randomly Assigned to Sacubitril/Valsartan or Enalapril in the PIONEER-HF Trial. Circulation. 2019 May 7;139(19):2285-2288.
5. Packer M, McMurray JJV, Desai AS, et al. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation 2015:131(1); 54-61.
6. Zorginstituut Nederland (ZIN). GVS advies sacubitril/valsartan (Entresto®). 28 april 2023. https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2023/04/28/gv...
7. Vergoedingsvoorwaarden sacubitril vaslartan, zoals gepubliceerd in de wet ‘regeling zorgverzekering’, hoofdstuk 8, bijlage 2, punt 109. Geraadpleegd op 16 november 2023. https://wetten.overheid.nl/BWBR0018715/2023-11-04#Bijlage2
8. McDonagh T, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;00:1-128. doi:10.1093/eurheartj/ehab368.
9. ENTRESTO Samenvatting van Productkenmerken. www.novartis.nl/medicijnen/entresto. Geraadpleegd in feb-2023.
10. Claggett B, Packer M, McMurray JJV, et al.; for the PARADIGM-HF Investigators. Estimating the long-term treatment benefits of sacubitril–valsartan. N Engl J Med. 2015;373(23):2289-2290.
11. Lewis EF, Claggett BL, McMurray JJV, et al.. Health-related quality of life outcomes in PARADIGM-HF. Circ Heart Fail. 2017;10(8):e003430.
12. Velazquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, et al.; for the PIONEER-HF Investigators. Angiotensin–neprilysin inhibition in acute decompensated heart failure. N Engl J Med. 2019;380(6):539-548.
13. Desai AS, Solomon SD, Shah AM, et al.; for the EVALUATE-HF Investigators. Effect of sacubitril- valsartan vs enalapril on aortic stiffness in patients with heart failure and reduced ejection fraction: a randomized clinical trial. JAMA. 2019;322(11):1077-1084.
14. Januzzi JL Jr, Prescott MF, Butler J, et al.; for the PROVE-HF Investigators. Association of change in N-terminal pro–b-type natriuretic peptide following initiation of sacubitril-valsartan treatment with cardiac structure and function in patients with heart failure with reduced.
15. Drazner MH. Angiotensin receptor-neprilysin inhibition (ARNI) therapy and reverse remodeling in heart failure with reduced ejection fraction. JAMA. 2019;322(11):1051-1053.
16. Wang Y, Zhou R, Lu C, Chen Q, Xu T, LiD. Effects of the angiotensin- receptor neprilysin inhibitor on cardiac reverse remodeling: meta-analysis. J Am Heart Assoc. 2019;8(13):e012272.
17. Chandra A, Lewis EF, Claggett BL, et al. Effects of sacubitril/valsartan on physical and social activity limitations in patients with heart failure; a secondary analysis of the PARADIGM- HF trial. JAMA Cardiol. 2018;3(6):498-505.
18. Braunwald “The Path to an Angiotensin Receptor Antagonist-Neprilysin Inhibitor in the Treatment of Heart Failure” J Am Coll Card. 2015; 65 (10): 1029-1040.
19. Vardeny O, Miller R, Solomon SD. Combined neprilysin and renin-angiotensin system inhibition for the treatment of heart failure. JACC Heart Fail. 2014;2(6):663-670
20. Piña IL, Camacho A, Ibrahim NE, et al. Improvement of Health Status Following Initiation of Sacubitril/Valsartan in HeartFailure and Reduced ejectionFraction. JACC Heart Fail 2021; 9: 42-51.
21. Ambrosy AP, Braunwald E, Morrow DA, et al. Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition Based on History of HeartFailure and Use of Renin-Angiotensin System Antagonists. J Am Coll Cardiol 2020; 76: 1034-48.